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[메디칼업저버 양영구 기자] 삼중음성유방암(TNBC) 수술 후 보조요법에 도전했던 로슈 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 씁쓸한 뒷모습을 보였다.

최근 공개된 임상3상 ALEXANDRA/IMpassion030 연구 결과, 삼중음성유방암 환자의 보조 화학요법에 티쎈트릭을 추가해도 임상적 이점은 나타나지 않는 것으로 나타났다.

이 연구에는 총 2199명의 삼중음성유방암 환자가 등록됐다.

이들은 1:1 비율로 항암화학요법에 티쎈트릭을 추가한 군(티쎈트릭군)과 항암화학 단독요법군에 무작위 배정돼 치료를 받았다.

티쎈트릭군에 배정된 환자들은 치료 1~19주차에는 유도치료를, 21~51주차까지는 유지치료를 받았다.

1차 목표점은 치료의향집단의 무침습적 무병 생존(iDFS)로 설정했다. 주요 2차 목표점에는 하위집단의 iDFS, 전체생존(OS), 무재발 간격 등이 포함됐다.

로슈 티쎈트릭

지난해 발표된 25개월 추적관찰 결과에서는 치료의향집단의 티쎈트릭군의 iDFS는 11.5%로 항암화학 단독요법군 10.2% 대비 유의미한 차이를 보이지 못했다(HR 1.12 95% CI 0.87~1.45; P=0.37).

PD-L1 양성 하위집단 중 티쎈트릭군의 iDFS는 9.8%, 항암화학 단독요법군은 9.3%로 집계됐다(HR 1.03 95% CI 0.75~1.42). 이들의 OS는 각각 5.5%, 4.5%였다(HR 1.20; 95% CI 0.82~1.75).

이번에 발표된 32개월 추적관찰 결과도 티쎈트릭을 추가함으로써 얻는 임상적은 없는 것은 마찬가지였다.

32개월 추적관찰 결과, 티쎈트릭군의 iDFS는 12.8%로, 항암화학 단독요법군 11.4%과 차이를 보이지 못했다(HR 1.11).

아울러 림프절 전이 환자, PD-L1 양성 환자 등 하위집단에서도 임상적 이점은 나타나지 않았다.

연구를 진행한 미국 사우스웨스턴 메디컬센터 Heather McArthur 박사는 "이번 최종 분석 결과는 항암화학요법에 티쎈트릭을 추가하는 게 수술 후 삼중음성유방암 환자의 보조요법으로 도움이 되는 않는다는 것을 보여줬다"고 전했다.