¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2024.03.28 10:42
[ÆÊ´º½º=±èÅÂÀÏ ±âÀÚ] ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº'Á¸½¼¾ØÁ¸½¼'ÀÇ '¿É½Åºñ'¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ'Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð'Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.µÚÀ̾î '¸ÓÅ©&ÄÄÆÛ´Ï(¸ÓÅ©)'ÀÇ ½Å¾à 'À©¸®º£¾î'µµFDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÎ ±â¾÷µéÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
³ªÀ̺¤Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ ½Å¾à¹°Áú 'NP-201'¿¡ ´ëÇØ ÀüÀÓ»ó ½ÇÇè¿¡¼ Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð Ä¡·á¿¡ Ź¿ùÇÑ È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í28ÀÏ ¹àÇû´Ù.³ªÀ̺¤ÀºNP-201ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ Æ󵿸ưíÇ÷¾Ðµµ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Ãß°¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
NP-201Àº Àç»ý ±â´ÉÀ» º¸À¯ÇÑ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ÆéŸÀÌµå ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦´Ù.'¸ð³ëÅ©·ÎÅ»¸°(monocrotaline)'À¸·Î Æ󵿸ưíÇ÷¾ÐÀ» À¯¹ßÇÑ µ¿¹°¿¡NP-201À» Åõ¿©ÇÑ °á°ú,¿ë·®ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î ¼öÃà±â Ç÷¾Ð,À̿ϱâ Ç÷¾Ð,Æò±Õ Ç÷¾ÐÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.ƯÈ÷ Æ󵿸ưíÇ÷¾ÐÀÌ À¯¹ßµÈ µ¿¹°ÀÇ Ç÷°ü µÎ²²°¡ Á¤»óÀ¸·Î ȸº¹µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª Àç»ý±âÀüÀÌ È®ÀεƴÙ.
Æ󵿸ưíÇ÷¾ÐÀº ½ÉÀå ¿ìÃø¿¡¼ Æó·Î À̾îÁö´Â µ¿¸ÆÀÇ Ç÷°ü º®ÀÌ µÎ²¨¿öÁ® Ç÷°üÀÌ Á¼¾ÆÁö´Â Æó°íÇ÷¾ÐÀÇ À¯Çü Áß Çϳª´Ù.ÆóÀÇ ¾Ð·ÂÀÌ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ÇÇ·Î¿Í ¼û°¡»Ý µîÀÇ Áõ»óÀ¸·Î À̾îÁø´Ù.¹Ì±¹¿¡¼´Â Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð ȯÀÚ°¡4¸¸¸í Á¤µµ·Î Ãß»êµÇ¸ç,¸Å³â500-1000¸íÀÌ ½Å±Ô·Î ¹ß»ýÇÑ´Ù.¿©¼ºÈ¯ÀÚ°¡ ¸¹À¸¸ç ´ëºÎºÐ Á߳⿡ ¹ß»ýÇØ Áø´Ü ÈÄ5³â À̳»¿¡ Àý¹ÝÀÌ »ç¸ÁÇÏ´Â ³Ä¡º´ÀÌ´Ù.
¸ÓÅ©¿Í Á¸½¼¾ØÁ¸½¼°¡ Çã°¡¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦´Â Ç÷°ü ³»ÇǼ¼Æ÷ ¼ö¿ëü¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù.Ç÷°üÀÌ Á¼¾ÆÁö´Â Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ´Â È¿°ú´Â ÀÖÁö¸¸,Ç÷°üº®ÀÇ ºñÈÄÈ¿Í ¼¶À¯È¸¦ ȸº¹½ÃÅ°´Â µ¥´Â ÇÑ°è°¡ ÀÖ´Ù.¹Ý¸é ³ªÀ̺¤ÀÇNP-201Àº Ç÷°üº®ÀÇ ¼¶À¯È ÁøÇàÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Ç÷°ü µÎ²²¸¦ Á¤»óÀ¸·Î ȸº¹ÇÏ´Â ±Ù¿øÀûÀÎ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °Ô ȸ»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
³ªÀ̺¤ °ü°èÀÚ´Â "NP-201Àº Àç»ý°ú ¸®¸ðµ¨¸µ¿¡ À¯È¿ÇÑ ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î Áõ»ó¾ïÁ¦ Áß½ÉÀÇ ±âÁ¸ ÀǾàÇ°°ú´Â Â÷º°ÈµÇ´Â Ä¡·áÁ¦"¶ó¸ç "Áö³ÇØ Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó1»óÀ» °ÅÄ¡¸é¼NP-201ÀÇ ¾ÈÀü¼ºµµ °ËÁõÀÌ µÆ´Ù"¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â À̾î "¾ó¸¶ Àü ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯġ·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇØ ¹Ì±¹FDA¿¡¼ ÀÓ»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑPre-INDµµ ¸¶ÃÄ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù"¶ó¸ç "ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØNP-201ÀÌ Æ󵿸ưíÇ÷¾Ð¿¡µµ È¿°ú°¡ ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇ߱⠶§¹®¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÏ´Â µ¥ ¹®Á¦°¡ ¾øÀ» °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÆÊ´º½º
±èÅÂÀÏ ±âÀÚ
neo@pharmnews.com